Luego de una pausa de 3 meses en la inscripción debido a preocupaciones sobre los efectos secundarios, uniQure compartió la buena noticia de que su prueba de la terapia génica AMT-130 para la EH continuará según lo planeado, con nuevas medidas de seguridad implementadas.
«En agosto de 2022, uniQure anunció una pausa en el nuevo reclutamiento para su prueba de AMT-130, una terapia génica para la EH administrada mediante cirugía cerebral. La decisión se tomó después de que 3 de los 14 participantes que habían recibido una dosis alta del medicamento experimentaran efectos secundarios graves después del procedimiento. La Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) del ensayo, un panel independiente de expertos que rastrean la seguridad del medicamento durante el ensayo, ha estado revisando cuidadosamente los datos de seguridad desde agosto. Recientemente determinaron que las nuevas cirugías de dosis altas pueden continuar, con un poco de monitoreo adicional para los participantes. Hablemos de esta noticia y de lo que significa para AMT-130 en el futuro.»
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